OOO "Гематек"    
О производстве
Технология
Вакансии
Контакты
О компании
 

В продаже:

Натрия хлорид Глюкоза


 

Тверской завод "Гематек"

выпускает инфузионные растворы в полиэтиленовых флаконах емкостью 250 и 500 мл по технологии "blow-fill-seal", которая объединяет в одной машине процессы выдува-наполнения-запайки флаконов.

С 25 июня 2008 года

завод "Гематек" входит в Группу B.Braun, одного из мировых лидеров по производству и поставке продукции для здравоохранения.

      

   Санкт-
   Петербург
   (921) 882 41 05

   Тверь
   (4822)48 12 60



Качество выпускаемой продукции - приоритетное направление нашей деятельности

В ноябре 2004 года, в Твери закончено строительство завода по изготовлению инфузионных растворов "ГЕМАТЕК".
После получения лицензии на производство лекарственных средств №99-04-000032 от 24.03.2005г., в марте 2005 года произведен запуск завода.
Производственная мощность завода составляет 12 миллионов флаконов в год.

При строительстве завода учитывались последние требования, нормы и правила, предъявляемые к современному фармацевтическому производству международными и отечественными стандартами. Реализация данных требований стала возможной только благодаря применению самого передового оборудования авторитетных в этой области производителей: Rommelag (Швейцария), SBM (Австрия), Unitec GmbH (Германия), Werner (Германия) и т.д.

Производственный цикл получения инфузионных растворов состоит из:

  • подготовки сырья, воды, гранулята полиэтилена для первичной упаковки;
  • приготовления раствора;
  • розлива с помощью автомата розлива Вottelpack;
  • процедуры наваривания колпачков на машине по наварке KSM
  • стерилизации;
  • вторичной упаковки продукции.

Основу производственного цикла составляет технология "blow-fill-seal", реализованная в автомате розлива Вottelpack фирмы Rommelag (Швейцария). Данную технологию, как наиболее передовую, применяют признанные мировые лидеры в производстве инфузионных растворов.


 Демонстрация технологии

Технология "blow-fill-seal" объединяет в одной машине следующие процессы, которые циклически повторяются и проходят в стерильных условиях с чистотой класса "А":

  • экструзия - расплавление полиэтилена и выдув трубки;
  • формирование - из трубки выдувается флакон и в последствии охлаждается;
  • наполнение - после охлаждения флакон немедленно наполняется раствором;
  • запайка - флакон герметизируется.

Таким образом, в отличии от традиционных технологий технология "blow-fill-seal" позволяет:

  • осуществлять в одном устройстве процессы выдува-наполнения-запайки полиэтиленовых флаконов;
  • исключить проникновение нестерильной среды;
  • исключить проникновение человеческого фактора в зону наполнения.

фото
 

Водоподготовка осуществляется на оборудовании фирмы Werner Reinstwassersysteme GmbH (Германия), которое дает возможность получать высокоочищенную воду с проводимостью менее 0,5 мкS/см. Вода для инъекций производится на дистилляторе Finn-Aqua фирмы STERIS Corporation.

фото
 

Приготовление раствора происходит в чистых помещениях класса "С" исключающих контаминацию.

фото
 

Розлив раствора на машине bottlepack по технологии "blow-fill-seal".

фото
 

Наваривание колпачков происходит на машине KSM. Хотя на флакон наваривается колпачок с резиновой прокладкой, продукт не контактирует с резиной, а полностью ампулизирован в полиэтиленовых флаконах, при этом контаминация иглы и продукта при прокалывании флакона исключена.

фото
 

Стерилизация флаконов с растворами осуществляется в автоклаве проходного типа фирмы SBM (Австрия).

Вверх




B.Braun

  

© 2016
ООО "Гематек"