OOO "Гематек"    
О производстве
Технология
Вакансии
Контакты
О компании
 

В продаже:

Натрия хлорид Глюкоза


 

Тверской завод "Гематек"

выпускает инфузионные растворы в полиэтиленовых флаконах емкостью 250 и 500 мл по технологии "blow-fill-seal", которая объединяет в одной машине процессы выдува-наполнения-запайки флаконов.

С 25 июня 2008 года

завод "Гематек" входит в Группу B.Braun, одного из мировых лидеров по производству и поставке продукции для здравоохранения.

      

   Санкт-
   Петербург
   (921) 882 41 05

   Тверь
   (4822)48 12 60



Тверской завод компании Гематек выпускает инфузионные растворы в полиэтиленовых флаконах емкостью 250 и 500 мл по технологии "blow-fill-seal", которая объединяет в одной машине процессы выдува/наполнения/запайки флаконов.

Данную технологию, как наиболее передовую, применяют признанные мировые лидеры в производстве инфузионных растворов: Fresenius Kabi GmbH, B.Braun Melsungen AG и другие.
Этот выбор не случаен, так как в отличие от всех других форм выпуска, изготовление растворов в полиэтиленовых флаконах по технологии "blow-fill-seal" позволяет:

  • выдувать флаконы, заполнять продуктом и запаивать практически одновременно (в течение 2 секунд) в одной зоне с чистотой класса А;
  • гарантировать абсолютную стерильность флаконов, так как их формирование происходит при температуре 180°С;
  • не подвергать продукт воздействию нестерильной среды;
  • исключить проникновение человеческого фактора в зону наполнения.
фото

На флакон наваривается колпачок с резиновой прокладкой, при этом продукт не контактирует с резиной, а полностью ампулизирован в полиэтиленовых флаконах. Пространство между колпачком и флаконом стерилизуется насыщенным паром, контаминация иглы и продукта при прокалывании флакона исключена.

Используемые колпачки типа BPC31.0001 и BPC31.0005 производятся компанией Helvoet Pharma Belgium NV (Бельгия) на заводе Pohl GmbH (Германия). Спецификации: на колпачки (BPC31.0001.pdf, BPC31.0005.pdf) и резиновые прокладки (FM503_0.pdf, FM16_3.pdf)

По сравнению с другими видами первичной упаковки полиэтиленовые флаконы имеют ряд преимуществ:

  • допускают замерзание продукта;
  • имея определенную жесткость, хорошо переносят многоярусное хранение и длительную транспортировку;
  • флаконы не бьются
  • при хранении без вторичной упаковки обеспечивают хорошее проветривание;
  • вес флакона в зависимости от емкости составляет 20…30 грамм.

При изготовлении флаконов используется полиэтилен низкой плотности Purell PE 3020 D фирмы Basell, обладающий повышенной прочностью, высоким химическим и оптическим сопротивлением.
Данный материал полностью соответствует требованиям Европейской Фармакопеи.

Вверх

B.Braun




  

© 2016
ООО "Гематек"